Varför oss?
KNOP ELEKTRONIK A/S har funnits på den svenska marknaden sedan 1986, men redan 2012 startades KNOP Rehatek AB för att kunna bidra med god service till våra kunder i Sverige.
KNOP ELEKTRONIK A/S är också välkända utanför Danmark och Sverige. Vi exporterar till flera olika länder. Våra produkter finns också i Norge, Finland, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Storbritannien, Schweiz och Belgien.
Vi erbjuder högkvalitativa produkter och ett enkelt dagligt handhavande av våra produkter.
Vi eftersträvar gott samarbete, och sätter alltid kundens behov först så vi kan utveckla och producera produkter som är anpassade för våra kunders dagliga behov.
Hjälpmedel
KNOP ELEKTRONIK A/S har specialiserat sig på att utveckla och producera både standardlösningar och specialanpassade lösningar inom vård- och omsorgssektorn.
Vi arbetar konstant med att utveckla och förbättra produktlinjen för att kunna erbjuda lösningar som kan kompletteras med en rad av olika sensorer och tillbehör.
Vad är MDR/EUDAMED?
MDR är ett helt nytt regelverk som reglerar tillverkning och distribution av medicintekniska produkter i Europa.
Det nya direktivet om medicintekniska produkter (2017/745/EU), som antogs i maj 2017, ersatte tidigare direktiv.
MDR är obligatorisk för företag som vill tillverka och sälja medicintekniska produkter i Europa.
KNOPs produkter används främst inom vårdsektorn och omfattas därför också av direktivet om riskhantering.
Vi ligger naturligtvis i framkant när det gäller utvecklingen och praktiskt taget alla våra MDR-produkter är alla CE-märkta som klass I-produkter enligt MDR och att de är CE-märkta enligt relevanta standarder för EMC och elsäkerhet för medicinsk utrustning.
Alla våra godkända MDR-produkter kan ses i EUDAMED via UDI-numret som finns på produktens eller förpackningens etikett.
Du kan läsa mer om de nya EU-reglerna i ämnet här.
MDR är till för din patients säkerhet. Generellt sett har reglerna skärpts för att öka fokus på:
- Dokumentation: För att garantera säkerheten spelar dokumentation och riskanalys en allt viktigare roll i MDR.
- Återkoppling: Det finns krav på processer för hur återkoppling och klagomål hanteras.
- Spårning: EUDAMED-databasen används för att spåra produkter genom hela kedjan.
Nyheter
För teknisk support samt bokning av servicebesök skriv till os.
Det kan vara orderfrågor, support på våra produkter eller om ni vill boka en tid för undervisning.
Alla frågor är välkommna!
KNOP AB • Org.nr.: 556892-2412